Provocarea pe care o rezolvăm
În sectoarele reglementate și critice, lacunele în integrarea sistemelor creează mai mult decât neplăceri — ele creează riscuri. Un dispozitiv de diagnosticare care nu se sincronizează cu un EMR ar putea întârzia tratamentul. Un set de date genomice care nu poate fi transferat în siguranță ar putea compromite ani de cercetare. Un punct de control de securitate biometric care nu se aliniază cu sistemele de audit ar putea deschide ușa către neconformitate.
Aceste provocări nu sunt ipotetice. Ele se întâmplă în fiecare zi în spitale, laboratoare și facilități securizate din întreaga lume. Ele costă organizațiile timp, încredere și statutul de conformitate cu reglementările.
NostraBiome elimină aceste riscuri oferind integrări sigure și validate, care asigură funcționarea dispozitivelor, aplicațiilor și fluxurilor de date ca un sistem unificat. Abordarea noastră reduce fricțiunile operaționale, consolidând în același timp conformitatea, pregătirea pentru audit și reziliența pe termen lung.
Domeniile noastre de integrare
Sisteme medicale și clinice
Mediile medicale se bazează pe interacțiuni complexe între dispozitive de diagnosticare, instrumente de automatizare a laboratoarelor și dosare medicale electronice (EMR). Fără integrare, medicii se confruntă cu introducerea manuală a datelor, rezultate întârziate și șanse crescute de eroare.
NostraBiome creează soluții interoperabile utilizând HL7, FHIR și DICOM, permițând echipamentelor de diagnostic, sistemelor de imagistică și fluxurilor de lucru din laboratoare să se conecteze direct la EMR și la sistemele informatice ale spitalelor. Fiecare integrare este proiectată ținând cont de conformitatea cu HIPAA, GDPR și ISO 13485, reducând povara asupra echipelor interne și asigurând în același timp încrederea în procesul de luare a deciziilor clinice.
Date biotehnologice și biologice
Organizațiile din domeniul biotehnologiei generează și gestionează volume enorme de date sensibile, de la genomică și proteomică până la teste bazate pe celule și producția de produse biologice. Valoarea acestor date depinde de accesibilitatea, coerența și securitatea lor în cadrul centrelor de cercetare, furnizorilor și platformelor cloud.
NostraBiome creează integrări care armonizează fluxurile de date biologice, conectând sistemele de gestionare a laboratoarelor (LIMS), bazele de date de cercetare și platformele computationale. Soluțiile noastre permit transferul, indexarea și standardizarea sigură a datelor în rețelele de cercetare distribuite. Astfel, ajutăm organizațiile din domeniul biotehnologiei să accelereze descoperirile, să protejeze proprietatea intelectuală și să îndeplinească cerințele de reglementare care guvernează gestionarea datelor biologice.
Securitate și acces biometric
În mediile cu securitate ridicată, integrarea între sistemele de identificare și infrastructura facilităților este esențială. O scanare biometrică avansată nu are sens dacă nu declanșează controlul accesului, nu alimentează jurnalele de audit sau nu se aliniază cu cadrele de conformitate.
NostraBiome integrează sisteme de autentificare multifactorială — de la recunoașterea facială și vocală până la biometria comportamentală — în arhitecturile de securitate ale întreprinderilor. Proiectăm soluții care oferă validarea accesului în timp real, se integrează cu standardele PKI și FIDO2 și produc piste de audit complete pentru conformitatea cu mandatele de securitate ale guvernului și sectorului privat. Rezultatul: o protecție mai puternică împotriva accesului neautorizat, a amenințărilor interne și a lacunelor de conformitate.
Rețele de senzori și control în timp real
Mediile științifice și clinice moderne depind de datele în timp real furnizate de senzori, instrumente și dispozitive de monitorizare. Însă, fără integrare, aceste date rămân fragmentate, limitând capacitatea de a acționa în scenarii în care timpul este esențial.
NostraBiome oferă cadre de integrare a senzorilor care unifică datele provenite de la dispozitive medicale, monitoare de mediu și senzori de laborator într-un singur flux acționabil. Proiectăm declanșatoare automate și bucle de control care traduc datele în timp real în fluxuri de lucru precise, asigurând că laboratoarele, spitalele și facilitățile securizate pot răspunde instantaneu la evenimente critice, fie că este vorba de ajustarea unui sistem de izolare sau de alertarea unui medic.
Conceput special pentru medii reglementate
Spre deosebire de integratorii de sisteme generici, NostraBiome este specializată în medii în care conformitatea, securitatea și precizia sunt condiții ne negociabile. Fiecare proiect pe care îl întreprindem este conceput pentru cazuri de utilizare științifice și critice din punct de vedere al securității, aliniind capacitatea tehnică la cerințele stricte de reglementare.
Această abordare personalizată înseamnă că integrările nu sunt doar funcționale, ci și justificabile în cazul unui audit — o cerință esențială în industriile reglementate.
Procesul de integrare a întreprinderii
Metodologia de integrare a NostraBiome este structurată astfel încât să minimizeze riscurile și să maximizeze încrederea în conformitate.
-
Descoperire și cartografiere – Începem cu un audit tehnic și de reglementare aprofundat al sistemelor dvs. existente. Acest lucru include identificarea dispozitivelor, bazelor de date, obligațiilor de conformitate și punctelor vulnerabile.
-
Arhitectură și inginerie – Inginerii noștri proiectează fluxuri de integrare care se aliniază fluxurilor dvs. operaționale și obiectivelor de reglementare, creând un plan pentru o conectivitate sigură și scalabilă.
-
Implementare sigură – Executăm integrări cu controale de securitate consolidate, conectând dispozitive medicale, platforme de laborator sau sisteme de securitate în cadre unificate.
-
Validare și certificare – Testăm și validăm fiecare integrare în conformitate cu standardele industriale și de reglementare, furnizând dovezi documentate de conformitate pentru audituri și certificări.
-
Optimizare continuă – Integrarea nu este un efort unic. Oferim monitorizare continuă, optimizare a performanței și actualizări de conformitate pentru a menține sistemele rezistente la noi riscuri și reglementări în continuă evoluție.
Dovedit în sectoare cu mize mari
Expertiza NostraBiome în materie de integrare a fost implementată în unele dintre cele mai exigente medii din domeniul științei și securității:
Aceste implementări demonstrează capacitatea noastră de a oferi integrare care rezistă în cele mai dificile situații, în care eșecul nu este o opțiune.
Tehnologie și conformitate
Tehnologia și cadrele noastre de conformitate sunt alese pentru a se alinia la mediile reglementate:
-
Standarde medicale: HL7, FHIR, DICOM, ISO 13485
-
Protocoale biometrice și de securitate: OAuth2, FIDO2, PKI, motoare biometrice personalizate
-
Modele de implementare: configurații locale, cloud securizat sau hibride, concepute pentru a respecta constrângerile organizaționale și de reglementare
Standarde de conformitate: HIPAA, GDPR, GxP, ISO 27001
Prin combinarea acestor standarde cu ingineria personalizată, creăm integrări care sunt atât pregătite pentru viitor, cât și gata de audit.
De ce NostraBiome
A alege NostraBiome înseamnă a alege un partener de integrare care înțelege că, în domeniul științei și securității, încrederea este totul.
Expertiză în sector
Bazat pe validare
Încredere la scară largă
Securitatea pe primul loc
